　　本产品是基于免疫胶体金技术与免疫层析技术所研发的快速诊断试剂产品，将新冠N蛋白抗原单项胶体金标记免疫层析检测试纸条与甲型/乙型流感病毒抗原胶体金标记免疫层析联合检测试纸条组装成三联检试剂盒。采用双抗体夹心法定性测定鼻腔拭子、口咽拭子样本中新型冠状病毒抗原、甲型/乙型流感病毒抗原。样本加到检测卡各项加样孔后，借助毛细作用移行至层析区，胶体金标记颗粒由于抗原抗体反应形成富集，形成或不形成肉眼可见的胶体金红色反应带，从而实现对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型/乙型流感病毒抗原的检测，并作出存在与否的判定。

　　【检验方法】

　　1.检测前应将未开封的试剂置于室温中，使试剂的温度达到平衡。

　　2.沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂条平放在干净的台面上，

　　l 瓶装裂解液：

　　在抽提管中加入8-10滴(约300μL)裂解液

　　l 单人份裂解液：

　　在抽提管中加入全部蝴蝶管装裂解液

　　(注意：请将裂解液瓶子垂直在样本抽提管上方滴加，避免使滴头部位接触样本抽提管的管壁;请勿添加过量裂解液，以免导致因样本稀释而产生假阴性结果)

　　3.将取样后拭子浸入样品抽提管的液面以下，充分搅拌旋转拭子大约10秒钟，需使样本与裂解液完全混合。

　　4.用手指捏样本抽提管壁，尽量挤干拭子上的溶液后将其取出。

　　5.加样及结果判读

　　缓慢滴加3滴稀释液样本于加样孔上，开始计时，等待显色条带的出现。

　　10分钟读取结果，15分钟内结果有效。

操作流程

COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Kit (Colloidal gold method)

【检测方法及结果判读示意图】

技术参数

检测原理	胶体金法	产品形式	板型/条型
样本类型	尿液/唾液	包装规格	1/25/50 人份/盒
检测时间	10分钟之内	有效期	18个月
储存温度	4～30℃