疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品描述
【摘要】
本产品用于体外定性检测人全血样本中的恶性疟原虫抗原(P.f.)和间日疟原虫抗原(P.v.)。
本产品适用于定性检测具有疟疾症状和体征人群全血样本中的恶性疟原虫抗原和间日疟原虫抗原，可对恶性疟原虫、间日疟原虫做出辅助诊断，并可对恶性疟原中和间日疟原虫做出鉴别诊断，本产品不需要任何仪器，整个检测过程只需要10-15分钟。操作简单，具有快速、准确、高灵敏等特点，该试剂盒不可用于无症状人群的筛查。
【检验原理】
疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)是基于免疫胶体金技术与免疫层析技术所研发的快速诊断试剂产品。采用双抗体夹心法定性测定血液样本中的中的恶性疟原虫抗原和间日疟原虫抗原，在硝酸纤维素膜上的检测线T2,T1和控制线处分别包被间日疟原虫抗原抗体、恶性疟原虫抗原抗体和羊抗鸡抗体。检测时，将样本加到样品垫上，样本在毛细现象下层析，沿纸条向前移动。如样本中含有间日疟原虫抗原时，标记的Au-间日疟原虫抗原抗体复合物经过检测线结合形成“Au-间日疟原虫抗原抗体--间日疟原虫Ag--间日疟原虫抗原抗体”夹心物而凝聚显色，如样本中含有恶性疟原虫抗原时，标记的Au-恶性疟原虫抗原抗体复合物经过检测线结合形成“Au-恶性疟原虫抗原抗体--恶性疟原虫抗原--恶性疟原虫抗原抗体”夹心物而凝聚显色，从而在检测区(T1或T2)出现一条红色条带。游离的胶体金标记的鸡IgY则在控制线处与羊抗鸡抗体结合反应出现一条红色条带;无论被检样本中是否存在疟原虫抗原，复合物都会继续向上层析至控制区(C)，反应出现一条紫红色条带。控制区(C)所呈现的红色条带是判断层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【检验方法】
1.检测前应将未开封的试剂置于室温中，使试剂的温度达到平衡。
2.沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂条平放在干净的台面上，用吸管吸取样本垂直滴加1滴于加样孔中，然后加2滴样本稀释液，开始计时。
3.10分钟读取结果。30分钟内结果有效。
【检测方法及结果判读示意图】详见说明书
技术参数
|
检测原理 |
胶体金法 |
产品形式 |
板型/条型 |
|
样本类型 |
全血 |
包装规格 |
1/25/50 人份/盒 |
|
检测时间 |
10分钟之内 |
有效期 |
18个月 |
|
储存温度 |
4～30℃ |
|
|
