丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
产品描述
【摘要】
本产品用于定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
丙型肝炎病毒是一种很小的.具有包膜的单股正链RNA病毒，是主要引起非肠道传播的非甲非乙型肝炎病毒，据文献报道，90%以上非肠道传播的非甲非乙型肝炎(NANBH)和25%以上急性散发性肝炎均为HCV感染所致，且35-50%的非甲非乙型肝炎发展为慢性肝炎，与肝癌的发生相关。HCV主要传播通过血源传播，此外还可以其他方式如通过母婴垂直传播，家庭日常接触和性传播等。
【检验原理】
本试剂采用高度特异性的抗体抗原反应原理及胶体金标记免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区(T)的包被用HCV重组抗原。检测时，样本滴入试剂加样处于预包被的胶体金颗粒结合的标记用HCV重组抗原反应。然后混合物在毛细效应下向上层析。如是阳性，标记用HCV重组抗原金标粒子在层析过程中先于样本中的HCV抗体结合，随后结合物会被固定在膜上的包被用HCV重组抗原结合，在检测区内(T)会出现一条紫红色条带。这条带是包被用HCV重组抗原-HCV抗体-标记用HCV重组抗原金标粒子的复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则检测区内(T)将没有紫红色条带。无论HCV抗体是否存在于样本血样中，一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂内控标准。
【检验方法】
1.检测前应将未开封的试剂置于室温中，使试剂的温度达到平衡。
2.依据产品类型进行检测
条型产品：
将试纸的加样端插入待检样本中(注意不要超过MAX线)等待5-20秒，等样本在NC膜上层析时取出，平放后开始计时。
卡型产品：
沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂条平放在干净的台面上
血清血浆：用滴管吸取血清或血浆样本，缓慢滴加3滴于加样孔上，开始计时。
全血：用一次性塑料吸管吸取样本，垂直滴加1-2滴于加样孔,然后滴加1-2滴稀释液。加样后开始计时。
3.10分钟读取结果，30分钟内结果有效。
【检测方法及结果判读示意图】详见说明书
技术参数
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检测原理 |
胶体金法 |
产品形式 |
板型/条型 |
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样本类型 |
血清/血浆/全血 |
包装规格 |
1/25/50 人份/盒 |
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检测时间 |
10分钟之内 |
有效期 |
18个月 |
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储存温度 |
4～30℃ |
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